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GMP 是藥品生產和質量管理的基本準則，內容包括濕件（人員）、硬件、軟件。硬件指廠房與設施、設備等，在 NMPA《藥品生產質量管理規范 (2010 年修訂)》中，廠房與設施共 64 條，占 GMP 規范總條數的 20.45％，說明廠房與設施的重要性，隨著國家 GMP 規范…

很多朋友接觸GMP實驗室后，不禁會問：GMP實驗室是怎么定級別的？“A+B”又代表什么意思？今天為華安為大家做個科普。 一、什么是GMP實驗室？ GMP實驗室，全稱“Good Manufacturing Practice實驗室”，是一種嚴格執行GMP要求的生物制品生產設施…

GMP潔凈實驗室是生物潔凈室或生物凈化工程應用最為廣泛的案例，大量應用在保健品、食品、生物制藥、醫療器材、化妝品等行業，是空氣凈化工程中衛生等級要求較嚴格的，其重點防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止交叉感染都非常重要。為華安實驗室設計公司為大家重點講解GMP潔凈實驗室的建…

一、設計原則 布局應清晰合理，不應交叉混合使用，且應符合人、物分流的原則。 二、面積要求 1、中心總建筑面積宜不小于 1000㎡；潔凈使用面積不小于500㎡ 2、潔凈室的凈高度應在 2.5-2.8m 之間。 三、功能分區 潔凈區：更衣室、緩沖間、制備室、培養室、配液室、微…

GMP潔凈實驗室主要作用于保健品、食品、生物制藥、醫療器材、化妝品等行業，是空氣凈化工程中衛生等級要求較嚴格的，其重點防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止交叉感染都非常重要。下面結合以往GMP潔凈實驗室裝修經驗談談關于GMP潔凈實驗室裝修設計的注意事項。 GMP潔凈實驗室布…

研發制藥中心GMP實驗室設計裝修工程，已建成符合GMP條件的普通固體制劑生產車間、外用制劑生產車間、QC實驗室、倉庫，以及動物房、細胞間、制劑和測試實驗室、化學合成實驗室和綜合辦公區，主要用于藥品的自主創新研發、生產。 研發中心辦公室 GMP潔凈車間及實驗室裝修設計 &n…

醫療GMP實驗室裝修施工方案的組成∶ 醫療實驗室的建設方案包括∶建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容，特別是對該方案的以下幾個方面要做極為充分考慮∶ 1）建筑布局和裝修方案∶是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全…

GMP微生物實驗室設計基本思路為經濟、實用。凈化要求級別為萬級。實驗室設計有一更、二更、風淋和緩沖等實驗前的準備工作。采用人流、物流分開原則，以減少實驗污染，保證安全。 GMP微生物實驗室設計 A、本布置緊湊、合理，滿足了實驗室操作和空氣潔凈度等級要求，同時力求科學性與經…

GMP室屬于潔凈實驗室，一個完整的gmp實驗室，大致分為以下幾個功能區。準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室。 GMP實驗室功能區設計規范： 一、準備室 準備室用于配制培養基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。 二、洗滌室 …

GMP潔凈實驗室是生物潔凈室或生物凈化工程應用最為廣泛的案例，大量應用在保健品、食品、生物制藥、醫療器材、化妝品等行業，是空氣凈化工程中衛生等級要求較嚴格的，其重點防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止交叉感染都非常重要。今天，深圳實驗室設計公司為大家重點講解GMP潔凈實驗室…

GMP實驗室常常運用于生物潔凈室或生物凈化工程中，主要涉及到保健品、食品、生物制藥、醫療器材、化妝品等行業，GMP潔凈實驗室對空氣的潔凈度要求極嚴格，那么，一個GMP潔凈實驗室裝修設計的過程中，有那些值得注意的呢？ GMP實驗室裝修標準 1、潔凈室有不同的等級要求，有百級…