干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。干細胞實驗室是從事干細胞基礎研究、制劑制備、技術開發、醫療服務的重要場所。小編帶大家了解干細胞實驗室裝修要求有哪些。

一、選址要求

干細胞實驗室選址要求應選用空氣質量標準符合 GB3095 標準分級二級標準,不宜選址在易發生自然災害、將要拆遷的建筑區和市政規劃不明確區域。

二、潔凈等級要求

無毒及無菌的培養環境是保證培養細胞生存的首要條件，按照現行國內GMP標準，細胞培養的環境，核心功能區的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級。

三、設計原則

1、各功能區域相對獨立。

2、嚴格按照區域實施隔離分區。

3、嚴格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風險。

4、滿足干細胞實驗室基本要求，例如潔凈度、壓差、實驗室設備、實驗室基礎功能間

四、參考事項

1、一般來說，干細胞實驗室包含了以下這些基本的功能區域：干細胞庫、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電等后勤保障設施房間。

2、實驗用干細胞生產車間，其中包括細胞培養間，質控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內走廊等凈化區域。有些干細胞實驗室用戶，需要研發生物制藥的車間，按照潔凈規范便于潔凈度和壓差控制，可以將研發實驗區、實驗區內走廊、預留區內走廊、一更室設計為潔凈度30萬級的外圍區域；

3、中試車間內走廊、二更室等凈化區域，設計為潔凈度等級10萬級區域；細胞培養間、純化室、發酵室、灌裝室、無菌備品室、備用實驗室等凈化區域，潔凈度等級為萬級。

五、裝修需求

1、培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準，細胞培養的環境，核心功能區的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級（可通過生物安全柜達到百級要求）。

2、干細胞庫實驗室應包括功能區與辦公區：

①功能區包括：樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區域（凍存室）、醫療垃圾存放室、消毒清洗室等（應標識潔凈和風險級別）。

②辦公區包括辦公室、會議室、檔案室和監控室等。

3、干細胞實驗室的流程：

合格的干細胞實驗室，要有嚴格的流程控制，應盡可能的區分人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染。

4、設計注意:

①潔凈區、非潔凈區完全分開。

②辦公區域與實驗區域的通風系統應獨立分開；

③不同科室應設有防污染措施，如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

5、人流、物流通道應獨立設置，避免混雜和交叉污染。

6、物料、廢棄物應設專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

7、辦公區域與實驗區域應進行物理隔離，工作人員由專用通道進入實驗區。

8、門、窗、壓差

①潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設閉門器；

②無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗；

③不同等級的潔凈室、潔凈區與非潔凈區的壓差，應不小于5Pa；

④潔凈區與室外的壓差，應不小于10Pa。

9、建設材料應防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等，易于清潔和消毒滅菌。

10、庫內所有窗戶應為密閉窗，玻璃耐撞擊、防破碎。

11、潔凈室內不宜安裝水池和地漏。