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高等級生物安全動物實驗室建設及管理上的特殊性

由于操作對象的特殊性,高等級生物安全動物實驗室在建設理念、設施要求、設備配置、人員培訓及防護、廢物處理等方面不同于非感染性動物實驗室。

建設理念:

非感染性動物實驗室主要考慮如何避免人和外界環境對實驗動物和設施內部造成的污染,而高等級生物安全動物實驗室設施還要考慮如何防止感染動物傳染人、動物間的交叉感染以及防止動物攜帶的病原微生物泄露出設施后對人和外界環境造成的生物危害,即高等級生物安全動物實驗室設施的設計原則主要是做到“三保護”:保護實驗人員、保護實驗動物和保護環境。

設施要求:

與非感染性動物實驗室相比,高等級生物安全動物實驗室在結構安全等級、抗震設防、耐火等級等方面要求更高,不允許使用循環風,要求送排風一用一備且具有自動切換模式。實驗室內氣流由輔助區流向防護區,最終流入核心區操作間,保證由清潔區流向污染區的定向氣流。

設備配置:

高等級生物安全動物實驗室常用的動物飼養及操作設備,包括負壓獨立通風籠盒(IVC)、負壓飼養柜、隔離飼養柜、生物安全柜、負壓解剖臺等。對于小型實驗動物,如嚙齒類和兔類,可用生物安全柜代替負壓解剖臺進行實驗操作。此外,實驗室使用的壓力蒸汽滅菌器需要配置能對排出空氣和冷凝氣進行過濾處理的耐高溫、疏水型高效過濾裝置。

人員培訓及防護:

除了常規的實驗動物專業知識培訓外,人員的生物安全培訓是重點。實驗室應建立實驗室人員培訓制度和培訓計劃,定期、持續性開展人員培訓工作,培訓內容應包含生物安全基本知識、生物安全管理體系文件、新技術新方法、感染性動物實驗操作、數據處理、應急預案、防火及緊急避險等相關知識,并對培訓進行考核和效果評估,每半年將考核培訓結果上報省級主管部門。人員防護上,應根據風險評估選擇適合的口罩、工作帽罩、手套、工作服、防護服、鞋套、護目鏡、正壓防護頭罩、生命支持系統等個體防護裝備進行科學合理、適度的個體防護。操作時,與非感染操作不同,對人員手部防護是重中之重,除了需配備雙層塑膠手套以外,還要佩戴不銹鋼軟鋼絲網孔的防割手套或防止動物抓咬傷的高強度防抓咬手套或絕緣手套等特殊防護手套。

廢物處理:

廢氣方面,高等級生物安全動物實驗室產生的廢氣應先經高效過濾器過濾,然后再經廢氣處理裝置(活性炭吸附、水噴淋吸收、紫外光分解等)除去氨氣和硫化氫后,方可排出;產生的廢水應經廢水滅活設備進行滅活,經檢驗合格方可排入污水處理設備進行處理,合格后才可排至市政污水管道;實驗過程產生的固體廢物,都應經合適打包后,經高壓蒸汽滅菌后方可帶離實驗室。大型實驗動物的尸體還應適當切割后再進行高壓蒸汽滅菌,必要時還可進行第二次高壓蒸汽滅菌處理,以保證滅菌徹底。高壓蒸汽滅菌處理時,應采取可靠的方法對滅菌效果進行驗證,如果條件發生改變,如打包方式、滅菌條件發生變化,都應事先進行滅菌效果驗證。

只有在做好“保護實驗人員、保護實驗動物和保護環境”的基礎上,才能充分發揮高等級生物安全動物實驗室在生命科學研究中不可取代的重要作用。

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