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浙江省首部專門用于生物安全實驗室管理評價的標準實施

日前,浙江省首部專門用于生物安全實驗室管理評價的標準——《生物安全實驗室管理評價規范》實施。《評價規范》規定了生物安全實驗室管理評價的方法、內容、程序、結果判定和應用,適用于從事人感染病原微生物研究、教學、檢測、診斷實驗活動的二級生物安全實驗室管理的內部或外部評價。

《評價規范》在編制過程中有效整合了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《實驗室生物安全通用要求》等10余部國內法律法規和標準規范。歷時5年40余次反復修訂,其間向省市縣(區)三級醫療衛生機構、海關、高等院校等各類有關單位征求意見60余條,并經過4輪次專家論證。

據了解,《評價規范》針對生物安全實驗室人、機、料、法、環的管理要求,明確了實驗室組織管理、設施設備、人員等方面的管理評價要求,分為三級評價體系,包含一級指標8個、二級指標40個、三級指標67個。其與浙江省“生物安全在線”數智監管平臺相結合,應用于今年開展的浙江省實驗室大檢查,幫助實驗室排查問題6000余項,達到了預防為主的安全管理目的。

《評價規范》由浙江省醫學科技教育發展中心牽頭,中國疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制中心等單位參與編寫。

來源:健康報

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