一、中國實驗室國家認可制度

我國的實驗室計量認證、認可活動始于20世紀90年代初，至今已有相當數量的實驗室通過認可，通過認可的實驗室的檢測報告可在互認國通用。今后我國實驗室資質認可的標準將逐步與國際接軌，充分吸納SO/IEC17025標準的精華，增加法治化條款。我國實驗室認可由中國合格評定國家認可委員會(ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment)實施，認可標志是CNAS，目前所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施2005年5月發布的ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室認可準則》。按照國際慣例，凡是通過ISO/IEC17025標準的實驗室提供的數據均具備法律效力，得到國際認可。通過實驗室認可，提高了實驗數據和結果的精確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經濟和社會效益。

(一)實驗室認可的基本原則

自愿申請原則：實驗室根據自身的情況，決定是否申請實驗室認可。非歧視原則：任何實驗室，不論其隸屬關系、級別高低、規模大小、所有者性質，只要能滿足認可準則要求，均一視同仁。專家評審原則：為保證認可的科學性和客觀公正性，對申請認可的實驗室指派訓練有素的技術專家(主體為注冊的評審員)進行評審，而非由政府官員來完成。國家認可原則：實驗室認可僅由CNAS代表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術能力和所出具的數據均可得到國家承認。堅持技術考核與管理工作考核相結合的原則：考核中既要對技術人員的水平、儀器設備的狀態、實驗數據的可靠性和準確性等技術要素進行考核，也要對質量控制、人員的管理和培訓、儀器設備的管理等管理要素進行考核，兩者同樣重要。堅持考核與幫、促相結合的原則：在考核中發現問題時，應及時幫助解決，促進實驗室水平提高。

(二)實驗室認可準則簡介

《檢測和校準實驗室認可準則》適用于實驗室建立質量管理和技術體系并控制其運作，并且可在客戶、法定管理機構和認可機構對其能力進行確認或承認時使用。認可標準要求分為兩大部分，即管理要求和技術要求。管理要求的15項要求由兩大過程構成，即管理職責、體系的分析；技術要求的10項要求也可分為兩大過程，即資源保證、檢測/校準的實現。技術要求與管理要求的共同目的是實現質量體系的持續改進。

(三)實驗室認可的益處

(1)提高實驗室的質量管理水平，減少可能出現的質量風險和實驗室的責任，平衡實驗室與客戶之間的利益，提高社會對實驗室認可的信任度。ISO/IEC17025實質是實驗室檢驗/校準質量風險的控制要求。嚴格持久地按照這些要求去做，實驗室的檢驗/校準質量就得到了保證，從而達到提高實驗室社會信任度的目的。(2)增強實驗室的能力，提高結果的準確性。實驗室認可在國內和國際上被高度地視為技術能力可靠的表示。實驗室認可使用專門編寫的準則和程序來確定技術能力，從而向客戶保證實驗室或檢查機構提供的檢測、校準或測量數據是正確、可靠的。(3)承認實驗室的檢測能力，為實驗室提供運作基準。實驗室認可是確定實驗室從事特定類型檢測、測量和校準技術能力的一種方式，它還為有能力的實驗室提供了正式承認，從而為客戶識別、選擇能夠滿足自身需要的、可靠的檢測和測量、校準服務提供了更為簡便的方式。(4)增加實驗室操作人員的信心，可以減少實驗室出現問題的相關費用(包括重復檢測、重復抽樣和時間的浪費)，減少對規章的符合性產生直接影響的錯誤判斷。

(5)消除國際貿易中的技術壁壘，互認檢測結果。我國認可的實驗室及認可實驗室出具的檢驗/校準數據開始得到國際社會的承認，這意味著我國質量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步，即所謂“質量無國界”。

(四)實驗室認可作用

實驗室得到國家認可后，對內而言，提高了實驗室的管理水平與技術能力，增強了實驗室人員的信心，降低了檢測的風險；對外而言，提高了實驗室的權威性與可信度。實驗室所出具的檢測報告可以加蓋“CNAS”簽章及國際互認標志，這類檢測報告目前被全球50個國家或地區的65個機構所承認，從而真正達到了一次檢測、全球通認的效果。

二、中國實驗室資質認定制度

實驗室資質認定的形式分為計量認證和審查認可。目前實驗室資質認定證書包括計量認證證書、驗收證書和授權證書三種。隨著檢測市場的開放，為公平競爭創造條件，在不遠的將來，實驗室資質認定只保留計量認證證書，逐步取消驗收證書和授權證書。計量認證證書：對向社會出具具有證明作用數據和結果的實驗室頒發，使用CMA標志。驗收證書：對質量技術監督系統質量(纖維)檢驗機構頒發，使用CAL標志。授權證書：對省級質量技術監督部門授權的產品質量監督檢驗站頒發，使用CAL標志。從事下列活動的實驗室應當通過資質認定：為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數據和結果的；為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果的；為仲裁機構作出的仲裁決定提供具有證明作用的數據和結果的；為社會公益活動提供具有證明作用的數據和結果的；為經濟或貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的；其他法定需要通過資質認定的。

(一)計量認證

依據《中華人民共和國計量法》第二十二條規定，為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性進行考核，這種考核稱為“計量認證”。《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規定，計量認證是對檢測機構的法制性強制考核，是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認，其實質是對實驗室能力的一種認可。取得計量認證合格證書的檢測機構，允許在其檢測報告上使用CMA(ChinaMetrologyAccreditation，中文含義為“中國計量認證”)標記，有CMA標記的檢測報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定，并具有法律效力。中國的實驗室計量認證工作始于1987年，同年依據計量法的規定出臺了《實驗室認證管理辦法(試行)》，1990年至2001年12月1日，制訂實施了實驗室計量認證評審準則JJG1021—1990，開始了實驗室的計量認證評審工作；隨著認知水平的提高，2001年12月1日至2007年1月1日，頒布了《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行)》，實驗室的計量認證水平有很大的提升；2007年1月1日～2015年8月1日實施《實驗室資質認定評審準則》，計量認證依據標準向ISO/IEC17025:2005版國際標準有很大程度的靠攏；2015年8月1日又頒布實施《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，使實驗室計量認證標準依據更加詳盡。

1.計量認證的實施與效力

計量認證分為兩級實施：

一級為國家級，由國家認證認可監督管理委員會組織實施；另一級為省級，由省級質量技術監督局負責組織實施，具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是國家級還是省級認證，對通過認證的檢測機構，其資質在全國均有法定效力，不存在不同辦理部門效力不同的情況。

2.實驗室資質認定(計量認證/審查認可)的依據

計量認證/審查認可不同時期有不同的依據，2015年8月1日起，實驗室資質認定(計量認證/審查認可)的依據為：《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(國家質量監督檢驗檢疫總局2015年第163號局長令)和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(2015年8月1日執行)。

(二)審查認可(驗收)

審查認可是指國家認證認可監督管理委員會和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定，對承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監督檢驗任務的檢驗機構的檢測能力及質量體系進行的審查。1986年國務院批準實施《產品質量監督檢驗測試中心管理試行辦法》，隨后，各省、地市、縣紛紛建立了專門的產品質檢所，國家和省級(甚至一些副省級市和個別地級市)授權了一些國家質檢中心和省級質檢站。1990年發布的《標準化法實施條例》(第29條)明確了對這些質檢機構的規劃、審查工作。在技術監督系統依法設置的質檢所稱“審查驗收”，對行業的檢驗機構稱為依法授權，統稱“審查認可”，使用CAL標志。CAL標志是ChinaAccreditedLaboratory(中國考核合格檢驗實驗室)的縮寫，是質量技術監督部門依法設置或依法授權的檢驗機構的專用標志。

1.審查驗收——驗收證書

質量技術監督部門根據有關法律法規的規定，對其依法授權或依法設置承擔產品質量檢驗工作的檢驗機構進行合理規劃，界定檢驗任務范圍，并對其公正性和技術能力進行考核合格后，準予其承擔法定產品質量檢驗工作的行政行為。

2.依法授權——授權證書

對計量授權考核合格的單位，由受理申請的人民政府計量行政部門批準，頒發相應的計量授權證書和計量授權檢定、測試專用章，公布被授權單位的機構名稱和所承擔授權的業務范圍。審查認可機構除承擔社會的檢測業務之外，還承擔著政府的監督抽查職能。