?廣西柳州市質量檢驗檢測研究中心(簡稱:市質檢中心)是擁有柳州首家也是目前柳州唯一動物實驗室的醫療器械檢測機構。日前,該中心順利通過2021年度實驗動物許可證年檢。
本次年檢,由自治區組成專家組以材料檢閱和現場檢查的方式進行。通過書面材料詳細了解市質檢中心開展實驗動物的相關情況,實地檢查實驗動物的環境、設施運行、相關用品、環境監控和實驗人員穿著及操作等情況,并以問答形式考核單位主管領導及實驗動物管理部門負責人對相關法規及管理規范、SOP執行情況等方面的熟悉情況。專家組對市質檢中心動物實驗室的管理和運行工作給予肯定,并對動物實驗室今后的使用和發展提出了指導性建議,一致同意通過年檢評審。
因醫療器械在制造和裝配期間,裝配黏合劑、溶劑殘留物等所致的反應性產物可能在產品中,而這些成分是否有潛在的皮膚刺激反應和皮膚致敏活性,需要用動物實驗來進行生物學評價。市質檢中心動物實驗室開展的動物實驗包括:動物刺激試驗和豚鼠皮膚致敏試驗等,主要針對醫用口罩、醫用一次性防護服、醫用隔離面罩等醫療器械進行檢測。
市質檢中心不僅填補了柳州市動物實驗室的空白,更是提升了醫療器械檢測領域的安全性和可靠性,為全市醫療器械行業發展提供強有力的技術支撐,有效保障了市民群眾醫療器械使用安全。
來源:中國質量新聞網