無菌實驗室裝修，首先要根據《藥品實驗室質量管理規范》和《藥品生產質量管理規范》的要求，建立合理布局、易于使用、安全可靠的無菌室房間，且配備完整的實驗室設施與制度。無菌檢查、微生物限度檢查和接種室（接種對照菌）應嚴格區分，研究危險菌株、毒素如破傷風梭菌、黃曲霉毒素的實驗室應單獨使用，以便控制及防止傳播。

1、無菌室布局

根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢驗室、無菌檢驗室、陽性菌室和物流通道。

更衣系統應包括一更（包括更鞋）、兩更（包括洗手）、緩沖和流動走廊。

物流通道應考慮凈污分流布局，條件好的可設置污染物走廊。

2、無菌室設計要求

凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為10000級;其他房間應是100,000級。

氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊有5Pa正壓對緩沖，陽性菌室須全面排風。

電氣控制：控制開關外置并設置有通訊系統。

3、無菌室結構

無菌實驗室不應位于底層，應設在防潮、防霉、良好照明的空間，要遠離交通干線，廁所和污染區域，面積不超過10平方，高度不超過2.4米，由兩個緩沖室、操作間組成。房間之間應該有一個樣品轉移窗口，進出緩沖間和操作室的門不應該直接面對。無菌室內部應設有六面光滑平整無間隙，無灰塵，耐腐蝕，易于清潔的墻面和地板、墻面和天花板之間的連接應為凹形彎曲，下水道不應安裝在操作間內。

4、無菌室要求

無菌室內照明應嵌入天花板，照明覆蓋面要大，光線應均勻分布，照度不低于300勒克斯。緩沖室和操作間應設有紫外線殺菌燈（2-25w / m3）’用于空氣消毒。紫外波長200-300nm具有殺菌作用，其中265-266nm的殺菌效果最強，紫外線殺菌燈在1米距離內具有最佳殺菌效果，每次照射時間為30分鐘。應定期檢查紫外燈的輻射強度，距離不能低于70μW·cm-21m。缺點是穿透力弱。一塊紙板便可阻擋光線的穿透，不能穿透固體物質。因此，它只能用于表面消毒和一些不耐熱或化學消毒劑消毒。

5、溫度、濕度

無菌室內溫度和相對濕度直接影響紫外線殺菌燈的殺菌效果，因此溫度優選控制在25±2℃，相對濕度為40-60％。操作間的潔凈空氣應保持對環境呈正壓并且不低于49Pa。

6、操作間

應在無菌室內安裝空氣消毒過濾層流裝置和溫度控制裝置。潔凈度要求：凈化工作臺潔凈度為百級，無菌室應為萬級。