SPF( Specific Pathogen Free,SPF) 動物,即無特定病原體動物,是指除清潔動物應排除的病原外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學實驗干擾大的病原的實驗動物。隨著生命科學研究的飛速發展,科學研究對實驗動物質量的要求越來越高, SPF級實驗動物是生命與醫學科學研究中公認的標準實驗動物。SPF級實驗動物是生命與醫學科學研究中公認的標準實驗動物。因此,對SPF級別動物實驗室設計的建設要求要特別重視。
本文依據法規及標準:
- 國家衛生部《實驗動物環境及設施》
- 廣東省《實驗動物管理實施辦法》
- 中華人民共和國衛生部第 55 號令
- 國家技術監督局:GB/T14925 —94《實驗動物環境及設施標準》
- 廣東省技術監督局:DB44/61 —94《醫學實驗動物環境質量控制標準》
SPF級動物實驗室特點
SPF級實驗室建設的墻面和吊頂可采用彩鋼板、配置專用的內圓弧和外圓立柱,室內吊頂高度為2.4m,地面采用2.5mm的環氧樹脂自流坪涂料,大門采用專用凈化密閉門,配備一個觀察窗。屏障系統內配置大鼠飼養室、小鼠飼養室、隔離觀察室、實驗準備室、潔物存放室、清洗消毒室、配備監控室、機房等。
環境及設施要求
技術要求
SPF級動物實驗室布局及規劃
1.空氣流向:屏障區內壓力梯度為 :潔凈走廊 > 飼養室 > 污物走廊 > 外界;
2.送、排風方式:采用頂送側排,主排風口處設有單向止回閥 ,以防外界空氣倒灌,所有門均朝向壓力高的區域一側;
3.輔助功能區:更衣室、淋浴室,洗刷池、儲物室、凈水室、空調機房、二更衣室、接收室、檢疫室、潔凈物品儲存室、滅菌室等;
4.主要功能區:飼養室、檢疫室、手術操作室等;
5.出入區域:獨立的人員、物品和動物出入室通道和潔凈走廊、污物走廊、緩沖間等;
SPF級動物實驗室人流、物流要求
1.人員進入屏障區內部時須按以下順序進入,即:一更衣室、淋浴室、二更衣室、緩沖間,再進入潔凈走廊和潔凈物品儲存室及飼養室 ;
2.工作人員登記進入的日期及時間,在一更內脫去衣褲后進入淋浴室,在淋浴室內用中性洗發露和沐浴液清洗頭發和全身,先洗頭發后洗身體,沐浴時間不得少于10min。淋浴完畢后進入二更,在二更內穿已經滅菌好的內衣、無菌隔離服、口罩、一次性乳膠手套,穿戴完畢后照鏡子檢查是否穿戴整齊。待檢查完畢后用75%酒消毒雙手,打開內側門進入緩沖間后開始屏障內的工作;
3.操作完畢后按照飼養間一污染走廊一緩沖間一污物出口的順序走出屏障,走出后用2%過氧乙酸對緩沖間進行噴霧消毒,并打開無菌過濾傳遞倉的紫外線燈照射約20min。工作完成后脫掉無菌隔離服放入洗衣機內進行集中清洗;
4.物品進入屏障區時 則經高壓蒸汽滅菌器、傳遞窗、渡倉三種途徑進行消毒滅菌處理后傳入 ;
5.外購動物傳入時則先將帶過濾材料的動物運輸盒移入接收室,然后用配制好的消毒液將動物運輸盒外表面徹底擦拭干凈,接著將動物運輸盒放入傳遞窗,再用2 %的過氧乙酸噴灑動物運輸盒外表面和傳遞窗內部,關上傳遞窗外側門, 開啟紫外線燈30min后即可從傳遞窗內側門將動物取出并置于檢疫室內觀察;
人員、物品和動物均應遵循“單向流動”原則
SPF級動物實驗室區域消毒
1.屏障區內日常消毒滅菌:需安裝日光燈和紫外線燈,并在屏障區外設置定時控制裝置,分別對日光燈和紫外線燈進行定時控制,屏障區內的光照周期設定為12h明暗自動控制 (即早7 :30開、晚7 :30關) :紫外燈每日自動開啟兩次,第1次在每日上午工作完成后各室全部照射30min,第2次在下午下班后,此時僅開啟除飼養室以外的其他區域的紫外線燈時間為1h;
2.工程全部竣工后消毒殺菌:先對潔凈區各室的天花 板、墻壁、地面、門窗等處進行2 -3遍的徹底擦拭消毒 ,最后用甲醛和高錳酸鉀熏蒸消毒24-48h后,開啟送排風系統。各項指標測試結果均需符合SPF級實驗動物生產環境設施標準,并獲得SPF級實驗動物生產條件合格證;
SPF級動物實驗室主要儀器
- 空氣過濾器(過濾率0.3 m以上的塵埃粒子效率為99.995%)
- 送排風機(風冷模塊式冷熱機組)
- 霧化加濕器 (加濕量3kg/h)
- 空調機組、風冷熱泵冷熱水機組
- 監控系統
- 高壓消毒鍋(可用容積:122L)
SPF級動物實驗室屏障環境要求
1.屏障內空氣潔凈度的控制:進入屏障系統內的空氣是經過初效過濾、中效過濾、高效過濾后通過送風管道進入屏障系統內,進入屏障系統內的空氣潔凈度均控制在10000級凈化標準;
2.屏障內空氣壓力的控制:屏障系統內的壓力梯度依次為:清潔走廊>飼養間>污染走廊> 沖間>室外。按照GB標準,屏障系統內每個區域的壓力梯度應控制在20~50Pa,換氣次數為每小時10~20次,氣流速度為0.1~0.2m/s;
3.屏障內空氣濕度的控制:屏障內的濕度一般控制在40%~70%之間;
4.屏障內溫度的控制:溫度控制在20~25℃,日溫差≤4℃;
5.屏障內空氣潔凈度:屏障系統內空氣潔凈區每立方英尺空氣中含0.5 m以上粒子的累積個數為1萬個作為評定標,需要每10天清洗1次初效過濾器,每月更換1次中效過濾器,每年更換1次高效過濾器,排風口用于無害化處理的活性炭裝置每年更換1次以達到較好的凈化效果。
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